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聚氨酯形狀記憶泡沫栓塞體系通過美國FDA認證

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2018-07-25  來源:PUWORLD  瀏覽次數(shù):135
核心提示:最近,Shape Memory Medical公司(美國加利福尼亞州,Santa Clara)獲得了美國食品和藥物管理局批準,可在美國市場銷售其阻礙栓塞
        最近,Shape Memory Medical公司(美國加利福尼亞州,Santa Clara)獲得了美國食品和藥物管理局批準,可在美國市場銷售其阻礙栓塞頭。該裝置基于形狀記憶聚合物(SMP)技術(shù),旨在減少或阻礙脈管系統(tǒng)的血流速度。
 
       于2017年,這項由國家生物醫(yī)學成像和生物工程研究所(NIBIB)資助的技術(shù),在歐洲和其他承認CE標志的國家被批準使用,是一種新的栓塞方法,包括誘發(fā)或產(chǎn)生血塊。
 
       在栓塞過程中,導管被穿過血管系統(tǒng),引導能使血管凝結(jié)的材料進入治療部位。NIBIB在其網(wǎng)站上表示: “目前,這種手術(shù)最常用的材料是由鉑或鈦絲組成的線圈,這些線圈會填滿區(qū)域,并導致凝塊,從而穩(wěn)定血管。然而,線圈會導致后續(xù)的問題,包括炎癥,血管穿孔和不完全愈合。這些并發(fā)癥可導致患者需要額外治療去再次修復血管。”
 
       相比之下,SMP技術(shù)在栓塞過程中使用低密度聚氨酯。Shape Memory Medical公司解釋說,泡沫配方和孔徑可以被修改成一系列性能范圍的材料。在SMP泡沫以最初的展開原型制造之后,被卷曲成導管可運輸?shù)亩涡螤?,在輸送到血管后,這種材料可恢復其最初的展開形狀。
 
       根據(jù)NIBIB的說法,阻礙栓塞裝置使血管更均勻地被填充,并產(chǎn)生更均勻的血凝塊,這在臨床前測試中已經(jīng)顯示出來,測試結(jié)果也更支持了該單一設(shè)備的治療,而不是用幾種金屬線圈的治療。
 
       妨礙功能的SMP技術(shù)的開發(fā)來自德克薩斯農(nóng)工大學和勞倫斯利物莫國家實驗室。Shape Memory Medical 公司持續(xù)研究SMP技術(shù)以擴大其臨床應(yīng)用范圍,包括了神經(jīng)與血管的應(yīng)用。通過公司內(nèi)部開發(fā)和許可的技術(shù),Shape Memory Medical現(xiàn)擁有26項美國專利和多項正在全球?qū)彶榈膶@?/div>
 
 
關(guān)鍵詞: 聚氨酯 復合材料
 
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